Ένα από τα σημαντικότερα προβλήματα στη φαρμακευτική βιομηχανία τα τελευταία χρόνια είναι η χαμηλή διαλυτότητα ενός μεγάλου αριθμού δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (περίπου 30% -40%) [Y.Wang, Y.Yan, J.Cui, L.Hosta-Rigau, et al. Adv. Mater. 2010, 22, 4293–4297]. Επίσης, σχεδόν το ένα τρίτο των νέων συνθετικών φαρμάκων είναι αδιάλυτα στο νερό και τα μισά από αυτά αποτυγχάνουν σε κλινικές μελέτες εξαιτίας της χαμηλής φαρμακοκινητικής τους (βιοδιαθεσιμότητας). 

 Η κακή διαλυτότητα των φαρμακευτικών συστατικών έχει ως αποτέλεσμα μειωμένες θεραπευτικές δράσεις στους ασθενείς καθώς και αρνητικές κλινικές επιδράσεις, όπως υψηλή τοπική τοξικότητα, χαμηλή βιοδιαθεσιμότητα και περιορισμένη κλινική χρησιμότητα. Ένα τέτοιο φάρμακο είναι η βουδεσονίδη (budesonide) η οποία είναι ένα συνθετικό, μη αλογονωμένο κορτικοστεροειδές. 

Διαθέτει ισχυρή αντιφλεγμονώδη δράση και χρησιμοποιείται σε συνιστώμενες δόσεις για τοπική χρήση με εισπνοές. Επίσης στερείται συστηματικών επιδράσεων ή ανασταλτικής δράσης για την επινεφριδική λειτουργία. H Βουδεσονίδη (Budesonide), παρόλο που έχει υψηλή φαρμακευτική δράση, είναι δυσδιάλυτη σε υδατικά μέσα καθώς και στα σωματικά υγρά. Αυτό έχει ως αποτέλεσμα να μη μπορεί να αξιοποιηθεί όλη η ποσότητα του φαρμάκου και το μεγαλύτερο μέρος αυτού (80-90%) αποβάλλεται από τον οργανισμό χωρίς να μπορεί να δράσει.

Για να αντιμετωπιστεί το πρόβλημα αυτό σήμερα δίνονται αυξημένες ποσότητες φαρμάκου, οι οποίες όμως μπορεί να επιφέρουν τοπικές τοξικές επιδράσεις, κυρίως στους πνεύμονες. Στόχος του έργου NanoS4Asthma είναι να βελτιωθεί η βιοδιαθεσιμότητα της βουδεσονίδης και η παρασκευή καινοτόμων φαρμακευτικών σκευασμάτων άμεσης αποδέσμευσης. Για το λόγο αυτό θα αναπτυχθούν σταθερά εναιωρήματα της δραστικής, με μορφή νανοσφαιριδίων σε νερό τα οποία θα είναι κατάλληλα για εισπνοή με εκνεφωτή (nebulizer) σε συσκευασία μιας δόσης (monodose).

Το έργο NanoS4Asthma εντάσσεται σε μία γενικότερη στρατηγική της εταιρίας MediCair για την ανάπτυξη καινοτόμων και υψηλής προστιθέμενης αξίας σκευασμάτων με σημαντική συμβολή στην οικονομική ανάπτυξη. Η σημερινή κοινωνική και οικονομική κρίση δημιουργεί νέες ιδιαίτερες προκλήσεις και επιβάλλει διαφορετικές προτεραιότητες και παρεμβάσεις σε ολόκληρη την αλυσίδα της καινοτομίας στην Ελλάδα, κυρίως με σκοπό την αλλαγή αναπτυξιακού μοντέλου και την παραγωγική ανασυγκρότηση της χώρας. 

Είναι επιτακτική η ανάγκη για την ανάταξη και αναβάθμιση του παραγωγικού ιστού της χώρας, η σταδιακή μεταστροφή της εγχώριας επιχειρηματικότητας από μη διεθνώς ανταγωνιστικές δραστηριότητες, στην παραγωγή διεθνώς ανταγωνιστικών προϊόντων και υπηρεσιών με υψηλή εγχώρια προστιθέμενη αξία και ένταξη σε αλυσίδες αξίας. Κύριος μοχλός για τη μεταστροφή αυτή είναι η Καινοτομία η οποία για τον κλάδο του φαρμάκου αποτελεί σημαντική πολιτική προτεραιότητα. 

H Έρευνα και η Καινοτομία ιδιαίτερα στον τομέα των φαρμάκων αποτελεί μία από τις πρώτες, στρατηγικής σημασίας προτεραιότητες παγκοσμίως. Το παρόν έργο υπηρετεί σαφώς αυτή την αναγκαιότητα αφού στοχεύει στην ανάπτυξη ενός καινοτόμου και πρωτοποριακού προϊόντος, το οποίο είναι άρρηκτα συνδεμένο με τις επιχειρηματικές και επιχειρησιακές στρατηγικές του κλάδου και καθορίζεται με βάση τις τεχνολογικές εξελίξεις, τα ευρήματα της Έξυπνης Ειδίκευσης και την αξιοποίηση των συγκριτικών εγχώριων πλεονεκτημάτων. 

Αντικείμενο του Ερευνητικού Έργου NanoS4Asthma στα πλαίσια του προγράμματος “ΕΡΕΥΝΩ–ΔΗΜΙΟΥΡΓΩ–ΚΑΙΝΟΤΟΜΩ” Κωδικός Έργου Τ1ΕΔΚ04322 είναι η ανάπτυξη νέου φαρμακευτικού προϊόντος υψηλής προστιθέμενης αξίας και εξαγωγικού ενδιαφέροντος το οποίο οδηγεί σε βελτίωση της βιοδιαθεσιμότητας και των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών της βουδεσονίδης. Ειδικότερα, το έργο NanoS4Asthma έχει ως στόχο: